在灰色背景下放置医疗物品
行业解决方案:医疗设备和诊断

未来的医疗设备今天需要灵活的操作解决方案。

对于医疗设备制造商来说,合规是众多挑战中的第一个。

在满足法规要求的同时,协调产品开发和制造所涉及的物流是复杂的。保持进度要求端到端的供应链可见性,确保设备的及时制造和缺陷的可追溯性。基于纸张的指导和文档系统会导致较差的可见性、孤立的数据和手工工作——所有这些都会提高所售商品的成本(COGS)和质量,同时推迟交付产品的发布。

医疗器械工厂及室内生产

基于错误的纸张流程

质量和合规性都是繁重的

高水平的非增值工作

由于淤泥数据缺乏可见性

Tulip的无代码平台提供了一个完整的、自我审计的eDHR解决方案。

降低质量成本,同时通过建立数字日志和电子设备历史记录(eDHR)应用程序与郁金香无缝合规。通过指导工作流程,提高质量和强制执行,确保产品在第一次制作时符合规格和正确。

把你的sop变成交互式的物联网应用。

数字工作说明应用程序帮助强制执行标准操作程序(SOP)并在线执行质量。确保员工进行培训,正确清洁和校准设备,遵循流程,并将产品进行规格。使用工作说明加速新产品介绍(NPI)。

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最大限度地减少对工作人员的合规驱动活动的负担。

简化有关活动的文档,如设备使用、线路间隙和转换。通过电子签名、审计日志和自动数据收集确保数据的完整性和可追溯性。

跟踪工厂内的设备、组件和材料的召回情况。

确保100%的审计日志和数字批准过程的可追溯性。自动收集工作订单跟踪信息,包括自定义设备。通过快速识别受影响的设备和批次,减少令人头痛的召回。

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通过对客户提供更快的可预测产品的产品来实现审查。

通过简化文档,消除错误和修复错误所浪费的时间,可以更快地发布和发布产品。通过一个自我审计的eDHR,帮助您实时识别问题,从而加快行动。

了解更多关于GxP和合规>的信息

获得质量和生产信息的实时可见性。

便于分析过程数据,进行根本原因分析和优化。连接ERP数据库以获取实时库存信息和记录变更。

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FDA 21 CFR第11部分兼容

食品及药物管理局GMP

工业和安全局的EAR合规

耳朵

GDPR兼容

GDP.

ITAR的

itar.

欧盟GMP兼容

欧盟GMP

实例探究

  • Dentsply案例研究引用覆盖在种植体制造图像上

    物联网应用帮助登斯普减少了错误,提高了可追溯性。

    Dentsply Sirona创建了通过其复杂的盒装过程指导运营商的应用程序,使它们能够在切割培训时间以上纠正活动75%。通过利用摘录和创建生产仪表板来识别改进区域来进一步进一步进一步改进了他们的工作流程应用程序。

    阅读案例研究

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